Фармацевтическая ферментация Восстановление мицелия декантер центрифуга LW355 GMP SS316L Сепарация антибиотического бульона

Ферментационные среды для антибиотиков и тонкой химии содержат мицелий, клетки и нерастворимые твердые вещества среды, которые необходимо быстро и бережно удалить перед последующей экстракцией и очисткой. Центрифуга-декантер HUADING LW355 для отделения мицелия при фармацевтической ферментации выполняет эту критически важную задачу осветления для предприятий, регулируемых GMP, восстанавливая более 99 процентов взвешенной биомассы при минимизации потерь продукта в кеке. Компактная машина с чашей диаметром 355 мм идеально подходит для клинических и малых производственных ферментеров объемом от 5 до 50 кубических метров, обеспечивая стабильное разделение от партии к партии с полной документацией для валидации.

Полностью закрытая конструкция позволяет поддерживать среду под инертным газом при необходимости и предотвращает выброс аэрозолей, защищая как продукт, так и операторов. Детали, контактирующие с продуктом, из SS316L с зеркальной полировкой и сварными швами без зазоров соответствуют требованиям очистки на месте (CIP), а шнековая выгрузка непрерывно подает кеки мицелия в закрытый приемник. Поскольку LW355 работает как закрытая система между линией сбора ферментата и экстракционными сосудами, она исключает этапы открытой обработки и потребление фильтрующего вспомогательного материала, связанные с фильтрацией на рамных фильтрах, снижая как риск загрязнения, так и эксплуатационные расходы.

• Соответствие GMP: Детали, контактирующие с продуктом, из SS316L, чистота поверхности Ra 0,8 микрон, санитарные три-кламповые соединения и полная дренируемость обеспечивают установку в чистых помещениях и валидацию CIP.
• Закрытый путь продукта: Инертизация газом и герметичная выгрузка защищают чувствительные к кислороду среды и предотвращают утечку пыли или аэрозолей во время сбора.
• Высокий захват биомассы: Центробежная сила 3500 g удерживает тонкие мицелиальные нити и клеточный детрит, производя прозрачный супернатант, пригодный для прямой экстракции растворителем или хроматографии.
• Бережная обработка твердых веществ: Оптимизированное ускорение подачи и геометрия конвейера минимизируют сдвиг, уменьшая разрушение клеток и высвобождение внутриклеточных примесей в среду.
• Полная документация: Сертификаты на материалы, карты сварки, отчеты о чистоте поверхности и записи заводских испытаний сопровождают каждую машину для поддержки досье пользователя по валидации.
• Компактная чистая площадь: Компактная машина занимает мало места и может быть установлена в существующих чистых подсобных помещениях, а также поставляться на мобильной раме с роликами для гибкого использования между производственными участками.
• Повторяемые автоматические циклы: Циклы подачи, промывки и выгрузки, управляемые ПЛК, с регистрацией данных поддерживают прослеживаемость партий, требуемую фармацевтическими системами качества.

LW355 используется для отделения мицелия от ферментационных сред антибиотиков, включая процессы производства пенициллина, цефалоспорина и тетрациклина, а также ферментации аминокислот, ферментов, витаминов и органических кислот. Он также обезвоживает отработанную ферментационную биомассу при производстве одноклеточного белка и пробиотиков. Осветленная среда поступает на экстракцию растворителем, выпаривание или хроматографическую очистку с меньшей нагрузкой по твердым веществам, что улучшает срок службы смолы и производительность экстрактора. Предприятия, производящие биопестициды и микробные инокулянты, используют ту же машину для концентрирования целых клеточных культур. Для каждого применения HUADING готовит отчет о применении на основе репрезентативных образцов среды, поэтому эффективность процесса доказывается до заказа оборудования.

Машины фармацевтического класса проходят индивидуальную проверку с документированным измерением шероховатости поверхности, прослеживаемостью материалов и гидростатическими испытаниями узла чаши. LW355 поставляется в специальном фанерном ящике с осушителем и индикаторами влажности, а все санитарные соединения герметизированы защитными колпачками. Файлы документации включают сертификат на материал, сертификат сварки, сборочный чертеж, общий чертеж, предложение по P&ID, электрическую схему, документацию для поддержки IQ OQ и руководство по эксплуатации. HUADING предлагает заводские приемочные испытания (FAT) с присутствием заказчика, поддержку при установке и вводе в эксплуатацию, а также двенадцатимесячную гарантию с приоритетным обслуживанием запасными частями для фармацевтической промышленности.